了解什么是面部注射填充剂?
想知道我们将迈向何方,最好先了解我们来自哪里。一起来回顾下面部注射填充剂的历史,从失误中吸取教训,寻找更为理想的注射填充材料。
理想的面部填充材料应该是安全可靠,具有良好的生物适应性,无致畸致癌性,不会感染,不引发自体免疫反应(无需皮试),注射后不会游走,注射后效果能维持数年以上,感觉柔软,外观自然,最好不要太昂贵,容易使用,容易储存,最后治疗效果要完全可逆的,不需要的时候可以被消除的无影无踪。在探索这一理想材料的道路上我们要从失误中吸取教训,在一个新材料新方法诞生时,我们要用怀疑的眼光审视她,要牢记很多刚开始令人欢欣鼓舞的新发现最后以并发症而结束。
注射器
很明显注射器发明之前,一切都无从谈起。1844年爱尔兰医生Francis Rynd发明了空心针头,1853年法国外科医生Charles Pravaz和苏格兰医生Alexander Wood同时各自发明了医用的针头和注射器。
石蜡:第一个填充剂
填充剂的传奇始于1830年,一个德国化学家Baron Karl Ludwig von Reichenbach首先发明一种被命名为石蜡的物质。1899年维也纳医生Robert Gersuny首先将液体石蜡注射到人体内,治疗因结核病导致的睾丸缺失。很快液体石蜡得到医学界的广泛欢迎,成为隆鼻的一个治疗手段。然而从1901年其第一例并发症被报道后,至1911年Kolle医生就总结出了注射石蜡所导致的一系列后遗症,主要有炎症,感染,栓塞,注射部位皮肤黄色斑块等。石蜡注射毁容的最着名事件发生在马尔伯勒公爵夫人,这个出生在美国的明星在接受鼻背石蜡注射后,石蜡游走到面颊部,整个面部形成石蜡瘤。同样的问题还发生在菜油、矿物油、羊毛脂、和蜂蜡的美容注射上。最近一个悲剧由伦敦每日电讯于2008年11月11日报道,一个韩国妇女在医院接受硅胶注射后,那个医生给了她一些注射器自行注射硅胶,当她把硅胶用完后,就用菜油代替,结果导致严重毁形。
自体脂肪
19世纪末自体脂肪移植开始应用于面部填充,1893年Nerber医生首先报道了上臂抽脂填充面部缺损,但那时的技术不稳定,结果很难被其他医生所复制。1982年以后脂肪移植再次流行起来,许多关于获取和转移的新技术不断被发现,但不确定性和不持久性仍待解决。
硅胶
上世纪40年代在日本开始使用液体硅胶注射隆胸,20 年后开始流行,特别是那些在拉斯维加斯表演的女孩,都接受了这种注射治疗。数年以后发现硅胶到处游走,出现瘘道,严重者发生死亡,一些发生严重并发症者不得不接受乳房切除手术。1964年FDA将液体硅胶定义为药品来限制其使用,1976医疗器械修正案也禁止了液体硅胶作为器械使用,1979年FDA和美国医师协会谴责了注射用液体硅胶,现在医用级硅胶可以用于视网膜剥离的治疗,但用于美容目的则是非法的。
FDA规范填充产品
FDA修订了医疗器械的定义并将医疗器械分级,注射填充剂属于最严格的三级医疗器械,进入市场前必须提前90天通知FDA有关部门,有FDA组织进行市场前论证程序,以确定其安全性。所有的填充剂必须严格限定在标签说明范围内应用,厂家宣传超出标签说明范围外的应用均为非法。
胶原
牛胶原用于改善老年性皱纹的临床试验始于1977-1978年,经过6年论证后于1981年获得FDA批准。用于生产胶原的牛必须在封闭环境中饲养以防止疾病传播,注射前要进行皮试以防止可能的过敏反应。第一个获得FDA批准的牛胶原产品是Zyderm,1985年Zyderm II 和Zyplast也相继获得FDA批准用于美容填充。
尽管FDA没有批准牛胶原用于唇部注射,但随着着名女演员Barbara Hershey注射于唇部并产生“翘唇”后,胶原用于唇部注射变得疯狂起来。
填充现象
我们正经历一个快餐和快速见效的社会,我们更需要一种无需皮试,维持时间比牛胶原更长的填充剂,透明质酸填充剂顺应了这一潮流而产生。随着生产工艺的不断提高,透明质酸产品以其安全可靠,治疗效果可以维持到可接受的较长时间而最受欢迎。自2003年FDA首先批准Restylane用于美容填充以来,透明质酸产品迅速增加,虽然多数被FDA批准的透明质酸填充剂只限定用于鼻唇沟的填充,但实际已用于全面部。FDA已经注意到这种超说明范围的应用,成立专门小组来修订产品说明,同时修改安全检测程序。
预测未来需要智慧,但厂商已经迫不及待地迅速扩展他们的产品,很多针对过去出现的不良反应而重新开发的新填充剂正在接受FDA的审批过程。比如过去的Aquamid(一种长效的聚丙烯酰胺填充剂)和Belotero(一种单项的透明质酸制剂),还有最近的Evolence Breeze 和Macrolane都在研发他们的替代产品。
我们正越来越接近于发明一种理想的填充剂,但过去的历史警告我们要谨慎乐观,“无伤害”才是第一重要的。
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